Какие сертификаты качества должны быть у поставщика автоклавов?

Поставщик автоклавов должен сертифицировать свои конструкции, методы производства и контроля качества в соответствии с конкретными правилами страны назначения.

Несмотря на то, что основным сертификатом является соответствие требованиям к оборудованию, работающему под давлением, автоклав также должен соответствовать общим требованиям безопасности, применимым к промышленному оборудованию в целом.

Маркировка CE для производства оборудования, работающего под давлением

Европейская директива по оборудованию, работающему под давлением (PED), устанавливает правила, применимые к оборудованию, работающему под давлением, предназначенному для стран Европейского союза. 

В дополнение к PED (Директива по оборудованию, работающему под давлением), маркировка CE на автоклаве должна соответствовать требованиям других европейских директив (Директива по оборудованию, работающему под давлением, Директива по низковольтному оборудованию и т.д.).

Необходимые сертификаты для производства автоклавов за пределами ЕС

В зависимости от страны, где расположена установка, существуют различные сертификаты на использование оборудования, работающего под давлением. Вы всегда должны убедиться, что ваш автоклав соответствует требованиям национального законодательства, поскольку для этого необходимо получить разрешение на эксплуатацию. Одним из наиболее важных сертификатов на международном рынке является сертификат, выданный ASME, Американским обществом инженеров-механиков, который имеет важное значение на американском и канадском рынках и известен более чем в ста странах, включая Австралию, Японию, Тайвань и Малайзию.

Другие сертификаты, которые следует иметь в виду, — это SELO, нормативный акт, касающийся оборудования, работающего под давлением, который является обязательным для продажи такого оборудования в Китае, а также EAC, ориентированный на экспорт в Россию, Беларусь и Казахстан.

FDA, обязательный для экспорта пищевых продуктов в США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) является авторитетным органом в области безопасности пищевых продуктов в США. Таким образом, она публикует основные правила проектирования и оснащения автоклавов, которые используются ее инспекторами, когда речь заходит об одобрении пищевых продуктов, стерилизованных в ретортах в любой точке мира, для продажи в США.

Другие сертификаты, которые необходимо учитывать, чтобы гарантировать качество автоклава

Как промышленного оборудования, многие сертификаты дают дополнительную гарантию, связанную с проектированием и производственными процессами. Некоторые из них включают:

Директивы ЕС: Относятся к промышленному оборудованию, электрическому и электронному оборудованию. Они изложены в декларациях соответствия ЕС, которые прилагаются к заявкам.

CSA — Добровольная сертификация, гарантирующая высокие стандарты качества продукции для канадского рынка, США, Европы и Азии, выданная Канадской ассоциацией стандартов.

UL: Сертификат на проектирование и изготовление электрических и электронных компонентов, а также шкафов управления. Он выдан независимой североамериканской лабораторией UL (Underwriters Laboratories) и признан на международном рынке.

Важным аспектом является обеспечение соответствия автоклавов сертификатам качества и директивам по безопасности. Это не только гарантирует правильную работу оборудования, но и избавит нас от проблем, связанных с получением разрешений на эксплуатацию и экспортом нашей продукции на мировой рынок.

ISO — стандарт, гарантирующий управление качеством

Сертификат ISO подтверждает способность компании удовлетворять требования клиентов, уделяя особое внимание постоянному совершенствованию. В данном международном стандарте анализируются требования к управлению и контролю процессов, которые, в случае поставщика автоклавной продукции, включают проектирование, производство, продажу и последующую техническую поддержку.

Кроме того, сертификация качества ISO 9001 является требованием Европейской директивы по оборудованию, работающему под давлением, позволяющим производителю самостоятельно контролировать каждый автоклав, при условии, что процедуры проектирования и производства для каждого типа реторт одобрены и зарегистрированы органом по сертификации (Lloyd’s Register, Bureau Veritas, OCA Cert и т.д.).

Причины для получения хорошего технического обслуживания

Опытная и качественная техническая поддержка избавит вас от многих проблем, начиная с момента установки и на протяжении всего срока службы автоклава. Настоятельно рекомендуется обеспечить качественное техническое обслуживание, поскольку это во многом приведет к экономии средств, связанных с производительностью, энергоэффективностью и сроком службы оборудования.

Квалифицированное обслуживание специалистов дает следующие преимущества:

Гарантируется правильная установка и ввод в эксплуатацию автоклава.

Оборудование всегда должно устанавливаться квалифицированным персоналом и строго соблюдаться инструкциями производителя. Если это сделано неправильно, могут возникнуть серьезные проблемы, такие как неправильное подключение к инженерным сетям, что приведет к остановке оборудования, или риски для людей и установки, связанные с ожогами или падением груза.

Квалифицированный специалист технической службы предоставит рекомендации по правильной установке и вводу в эксплуатацию как лично, так и удаленно. Он также предоставит рекомендации по адаптации автоклава к условиям эксплуатации и действующему законодательству.

Это позволит избежать потерь и задержек из-за сбоев в работе оборудования

Сбой в работе оборудования может быть вызван целым рядом причин, часто не поддающихся объяснению. Неисправности могут возникать в результате инцидентов и изменений в системах электроснабжения и сбросах, а также в результате неправильных процедур погрузки и разгрузки.

Корень проблемы часто бывает трудно обнаружить, поэтому важно иметь специализированную службу поддержки. Техническая команда, имеющая опыт в области технологий стерилизации, сможет проанализировать ситуацию и предложить решение удаленно, что сэкономит время и затраты.

Сроки простоя будут сокращены

Внеплановые простои влекут за собой высокие издержки: задерживается производство, не соблюдаются сроки поставок и даже может быть поставлено под угрозу качество продукции, поэтому крайне важно сократить их, насколько это возможно.

Самый эффективный способ сократить время простоя — это качественное послепродажное обслуживание. Благодаря надежному запасу запасных частей, расположенным поблизости распределительным центрам и качественному сервисному обслуживанию в режиме реального времени, последствия простоев будут значительно снижены. Качественная техническая служба должна быть способна отреагировать в течение 24 часов.

Срок службы оборудования будет увеличен

Профилактическое обслуживание является наиболее эффективным средством предотвращения простоев и увеличения срока службы автоклава, что объясняет, почему оно должно быть включено в повседневную деятельность. Специализированные технические службы предлагают оперативную поддержку по профилактическому обслуживанию с помощью программного обеспечения retort. Они также проконсультируют по регулярным действиям, которые должен выполнять ваш персонал на месте для обеспечения оптимальной работы всего оборудования.

Это позволит избежать проблем на международных рынках

Поскольку автоклавы являются оборудованием, работающим под давлением, на них распространяются особые правила, которые варьируются в зависимости от страны, в которой они расположены. Кроме того, процессы стерилизации пищевых продуктов также должны соответствовать законодательству каждой страны о безопасности и качестве пищевых продуктов. Поэтому желательно получить квалифицированное руководство по этим аспектам на европейском уровне и на рынках, на которые вы хотите экспортировать свой продукт.

Технические службы, специализирующиеся на автоклавах, смогут предоставить рекомендации по регулированию, затрагивающему вашу сферу деятельности, чтобы вы могли безотказно работать на любом рынке.

Можно стимулировать непрерывные процессы совершенствования

Качественная техническая служба не только оказывает услуги по техническому обслуживанию и устранению неполадок, но и дает рекомендации по совершенствованию процессов стерилизации. Этот вид услуг включает в себя поддержку специалистов по термообработке, аренду опытных автоклавов для тестирования новых продуктов и помощь в применении систем энергосбережения.

Такая служба технической поддержки позволит вам постоянно гарантировать качество вашего продукта и внедрять небольшие инновации или усовершенствования в процессы для повышения эффективности.

Что следует учитывать при поиске подходящего поставщика автоклавной продукции?

Правильный выбор поставщика, вероятно, существенно повлияет на эффективность процессов, соблюдение сроков поставок и экономию затрат в долгосрочной перспективе. Если вы задумываетесь о поиске нового поставщика автоклавной продукции, необходимо учитывать несколько ключевых аспектов. Технологии и производство продукции важны, как и способность реагировать на любые проблемы.

Прежде чем принимать решение, необходимо учитывать следующие основные моменты:

Обширный опыт, гарантирующий качественное предпродажное и послепродажное сопровождение.

Поставщик должен быть в состоянии предложить своим клиентам квалифицированную техническую поддержку на всех этапах. Это означает руководство по выбору наиболее подходящего оборудования и проектированию термических процессов, а также поддержку при монтаже, вводе в эксплуатацию, проверке и последующем техническом обслуживании автоклава.

Рекомендуется выбирать поставщиков с проверенным опытом и обширным географическим охватом, чтобы обеспечить быстрое реагирование лично или удаленно в случае возникновения какой-либо проблемы. Также интересно помнить об обучении, предлагаемом производителями, поскольку хорошее знание оборудования позволит операторам принимать решения в случае инцидента и проводить надлежащее профилактическое обслуживание.

Что касается послепродажной поддержки, то хороший поставщик автоклава должен предлагать следующие услуги самостоятельно (без передачи их на аутсорсинг третьим лицам):

Служба технической поддержки систем управления.

Система ИТ-поддержки (с интеграцией в MES- и ERP-системы заказчика).

Служба технической поддержки.

Сервис по улучшению термообработки.

Надежность оборудования зависит от количества остановок или технологических отклонений

Одной из наиболее распространенных проблем в процессах стерилизации являются остановки производства из-за неисправностей оборудования или отклонений температуры, давления или времени. Такие ситуации приводят к остановке процесса и, в худшем случае, к изъятию поврежденных продуктов с соответствующими задержками и потерями.

Таким образом, частота остановок или технологических отклонений является полезным критерием для оценки надежности автоклава. Важно выбирать поставщиков, которые также являются производителями оборудования, так как у них уровень контроля качества будет выше, что отразится не только на сварке и отделке, но и на компонентах безопасности и управления.

Автоклав, спроектированная и изготовленная в соответствии со строгим контролем качества, гарантирует экономию средств в долгосрочной перспективе, поскольку позволяет избежать незапланированных остановок, снизить затраты на техническое обслуживание или ремонт и продлить срок службы всего оборудования.

Опытная команда специалистов и качественная документация

Автоклавы подвергаются воздействию внешних факторов, таких как подача пара, воды, воздуха или электричества, что может привести к возникновению проблем, источник которых часто бывает трудно определить. Хороший поставщик должен иметь опытную техническую команду, способную выявить корень проблемы и обеспечить быстрое реагирование, тем самым уменьшая ее последствия.

С другой стороны, также важно иметь полную и качественную документацию с подробными инструкциями по эксплуатации, которые облегчат работу операторов и технических руководителей. Качество документации, сопровождающей автоклав, будет красноречиво свидетельствовать о надежности поставщика.

Компоненты управления от ведущих брендов

Выбирая автоклавы, оснащенные компонентами ведущих мировых брендов, вы получаете серьезные гарантии, особенно в плане надежности и доступности запасных частей. Компоненты ведущих мировых брендов гарантируют эффективное техническое обслуживание с международным охватом и обширные складские запасы для обеспечения быстрого реагирования.

Системы управления являются ключевыми элементами, отвечающими за автоматическую работу автоклава и постоянную регистрацию температуры. Компоненты, как и остальная часть оборудования, должны быть сертифицированы в соответствии со стандартами ISO, руководящими принципами ЕС и сертификациями, относящимися к странам, в которых мы работаем и/или распространяем нашу продукцию.

Таким образом, правильный поставщик автоклавов должен обладать: разработанным и изготовленным им оборудованием, обширными знаниями в области технологий стерилизации пищевых продуктов, оборудованием, изготовленным в соответствии со строгими критериями качества, и технической службой, которая обеспечивает быстрое реагирование на любую проблему. Все это гарантирует успешное партнерство в долгосрочной перспективе.